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質量體系

公司質量管理體系組建由公司總經理、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人組成的質量管理體系。擁有符合中國、歐盟、美國GMP要求的生產質量管理體系。

質量管理體系要素包括:質量管理部(QA部、驗證部)、質檢中心、設備管理部、生產技術部、物料管理部、EHS部、研發中心、營銷中心、人力資源部、生產車間等。

生產活動程序:物料采購→檢驗入庫→倉庫貯存→生產→過程放行→檢驗入庫;

質量保證程序:供應商審計→物料貯存控制→生產過程控制→(驗證、偏差、變更)→檢驗控制→銷售發運→信息反饋;

質量管理程序:建立產品質量標準→建立質量控制、質量檢驗、生產操作標準→建立其他職能部門標準;

 

持續改進程序:質量參數統計→質量趨勢分析→質量風險評估→改進和預防措施。

 

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