產品展示
  • 注射用鹽酸克林霉素
  • 注射用胸腺法新
  • 注射用左卡尼汀
  • 注射用胸腺五肽
  • 注射用氫溴酸高烏甲素
聯系方式

郵箱:[email protected]

電話:0898-68635601

傳真:0898-68652226

公司公告

關于控股子公司通過美國FDA現場檢查的公告

2019-12-16 11:14      點擊:
證券代碼:002693      證券簡稱:雙成藥業     公告編號:2019-065



          海南雙成藥業股份有限公司

      關于控股子公司通過美國 FDA 現場檢查的公告


  本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整,沒有虛

假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

  海南雙成藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司寧波雙成藥業

有限公司(以下簡稱“寧波雙成”)于 2019 年 10 月 14 日至 2019 年 10 月 18 日

接受了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的藥品批準前現場檢查,本

次 CGMP(現行藥品生產質量管理規范)檢查涉及制劑產品。

  公司控股子公司寧波雙成于近日收到 FDA 的通知,按照美國 21CFR 法規,FDA

確認該檢查已結束,并提供給公司本次檢查的報告。該通知和檢查報告已明確公

司通過了此次美國 FDA CGMP 檢查,寧波雙成的質量管理體系符合美國 FDA CGMP

的要求。

  美國 CGMP 是國際醫藥行業公認的最高標準的藥品質量管理規范,是最嚴格

的藥品生產質量管理體系。國際 GMP 的標準旨在通過追求嚴格的質量控制和改進

措施,以保證產品的質量,進而保障患者的健康與安全。良好的質量體系是公司

長期堅持國際化戰略的結果,為公司的產品質量和國際市場開拓奠定了扎實的基

礎,對公司未來發展有著積極的推動作用。

  由于醫藥行業的特點,相應產品在國際市場的銷售情況易受到市場環境變化、

匯率波動等不確定性因素影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

  特此公告。



                   海南雙成藥業股份有限公司董事會

                         2019 年 12 月 13 日


查看公告全文...
 

上一篇:關于董事會換屆選舉的提示性公告
下一篇:關于公司簽署《產品權利轉讓協議》暨進展公告

逆水寒分集剧情 贵阳捉鸡什么叫做叫嘴 新疆35选7彩票 宇都宮しをん无码 ed2k 怎样看股票的k线图 福利福彩12选5开奖 东北麻将飘胡是什么意思 广西快乐十分每天开奖结果 淘宝天天红包赛报10元 快乐10分开奖直播 世界杯专家比分预测 期货如何配资 20选8开奖结果云南 科乐吉林麻将手机版下载 白城麻将吉祥棋牌账号 云南快乐十分一定牛同尾号 新疆时时彩乐乐新疆时时彩三星综合走势图